2021年3月6日，由河北省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)組織，由錦衛(wèi)林河北醫(yī)療科技有限公司牽頭起草發(fā)布了《車載核酸檢測(cè)生物安全實(shí)驗(yàn)室》（簡(jiǎn)稱核酸檢測(cè)車）的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)對(duì)規(guī)范移動(dòng)醫(yī)療檢測(cè)的發(fā)展起到創(chuàng)新推動(dòng)和引領(lǐng)作用，為全國(guó)各地核酸檢測(cè)車招標(biāo)和采購提供了及時(shí)全方面的參考。

《車載核酸檢測(cè)生物安全實(shí)驗(yàn)室》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

①核酸檢測(cè)車首要基本設(shè)計(jì)指標(biāo)“8小時(shí)單檢測(cè)試3000人份”。

②移動(dòng)式核酸檢測(cè)車應(yīng)側(cè)重實(shí)現(xiàn)四個(gè)目標(biāo)：第一時(shí)間到達(dá)；第一時(shí)間出結(jié)果；使用快速檢測(cè)和批量檢測(cè)相結(jié)合；疫情時(shí)期可以做新冠病毒在內(nèi)的核酸檢測(cè)，平時(shí)也可更換設(shè)備做體檢用途。

③應(yīng)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)要求：實(shí)驗(yàn)室運(yùn)輸至使用地后，配套設(shè)備應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)校準(zhǔn)，校準(zhǔn)無誤后使用。校準(zhǔn)應(yīng)按不同設(shè)備的校準(zhǔn)方式和操作流程實(shí)施。檢測(cè)任務(wù)緊急的情況下，可將校準(zhǔn)、質(zhì)控和待測(cè)樣本同時(shí)進(jìn)行。需求和使用單位應(yīng)要求實(shí)驗(yàn)室供應(yīng)商或?qū)嶒?yàn)室配套設(shè)備和試劑供應(yīng)商提供適當(dāng)數(shù)量的試劑等耗材，以滿足驗(yàn)收時(shí)的培訓(xùn)、質(zhì)檢和校準(zhǔn)要求。

④為實(shí)現(xiàn)在車輛所到達(dá)的現(xiàn)場(chǎng)就能完成對(duì)疑似樣本的復(fù)測(cè)，應(yīng)搭配擴(kuò)增產(chǎn)物為RNA和DNA兩種方法、兩個(gè)不同廠家品牌的設(shè)備和試劑作為移動(dòng)核酸檢測(cè)車的基本配置。

⑤按實(shí)驗(yàn)室的不同車輛載具對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了分類。

⑥根據(jù)核酸檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物為RNA和DNA不同方法分解酶在空氣中形成氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)性的不同，依據(jù)臨床實(shí)踐以及行業(yè)專業(yè)知識(shí)給出了不同的實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求。